\n\n

,需要通过父级DOM结构来判断 */ var trackActionPhone = function (node) { var nodeInnerText = node.innerText || ''; if (!limitRegLength(nodeInnerText)) return; var nodeText = trimText(nodeInnerText); if (nodeText.length < 5 || nodeText.length > 20) return false; var type = arguments.length > 1 && arguments[1] !== undefined ? arguments[1] : 'click'; var str = trimText(node.href || nodeText || ''); if (phoneReg.test(str) && numUseReg.test(str)) { window.postMessage({ type: 'SHOPS_CONTACT_TRACK', data: { phone: nodeText, }, }, '*'); _paq.push(['trackEvent', type, 'phone', nodeText]); return true; } /** 排查父级嵌套非标签场景,并且对dom的正则校验做一个性能兜底,通过控制innerText的长度,来确保正则的性能 */ var fatherText = trimText(node.parentNode.innerText || ''); if (fatherText.length < 5 || fatherText.length > 20) return false; if (phoneReg.test(fatherText) && numUseReg.test(fatherText)) { window.postMessage({ type: 'SHOPS_CONTACT_TRACK', data: { phone: nodeText, }, }, '*'); _paq.push(['trackEvent', type, 'phone', nodeText]); return true; } return false; }; window.addEventListener('click', function (e) { var node = e.target; /** 社媒点击 */ var appName = ''; var getAppAriaLabel = node.ariaLabel || node.parentNode.ariaLabel || ''; if (mediaList.includes(getAppAriaLabel.toLowerCase())) { appName = getAppAriaLabel; } if ( !appName && node.nodeName && node.nodeName.toLowerCase() === 'a' ) { appName = getMediaName(node.href) || getMediaName(node.alt); } if ( !appName && node.nodeName && node.nodeName.toLowerCase() === 'img' ) { appName = getMediaName(node.alt) || getMediaName(node.src); } if ( !appName && node.nodeName && node.nodeName.toLowerCase() === 'i' ) { appName = getMediaName(node.className); } if (appName) { _paq.push(['trackEvent', 'click', 'contactApp', appName]); return; } /** 联系方式点击 */ if (trackActionPhone(node, 'click')) return; if (node.nodeName && node.nodeName.toLowerCase() === 'a') { var val = node.href; if (!limitRegLength(val)) return; if (emailReg.test(val)) { window.postMessage({ type: 'SHOPS_CONTACT_TRACK', data: { email: val, }, }, '*'); _paq.push(['trackEvent', 'click', 'email', val]); return; } } if (node.nodeName && node.nodeName.toLowerCase() === 'i') { var val = node.className; var content = node.parentNode.href || ''; if (val.includes('email')) { window.postMessage({ type: 'SHOPS_CONTACT_TRACK', data: { email: content, }, }, '*'); _paq.push(['trackEvent', 'click', 'email', content]); return; } } var nodeChildList = node.childNodes; for (var i = 0; i < nodeChildList.length; i++) { if (nodeChildList[i].nodeType !== 3) continue; var val = nodeChildList[i].textContent.replace(/\s?:?/g, ''); if (!limitRegLength(val)) continue; if (emailReg.test(val)) { window.postMessage({ type: 'SHOPS_CONTACT_TRACK', data: { email: val, }, }, '*'); _paq.push(['trackEvent', 'click', 'email', val]); return; } } trackNumberData(node); }); window.addEventListener('copy', function (e) { if (trackActionPhone(e.target, 'copy')) return; var text = e.target.textContent; if (!text) return; var val = text.replace(/\s:?/g, ''); if (!limitRegLength(val)) return; if (emailReg.test(val)) { window.postMessage({ type: 'SHOPS_CONTACT_TRACK', data: { email: val, }, }, '*'); _paq.push(['trackEvent', 'copy', 'email', val]); return; } trackNumberData(e.target); }); } trackContactInit(); /** * 基于custom_inquiry_form.js 以及 form.js 对于询盘表单提交的实现,来反推询盘表单的input标签触发,用来收集意向客户 * 1. 缓存的KEY:TRACK_INPUT_ID_MTM_00; * 2. 缓存策略 - lockTrackInput:单个页面内,10分钟内,不重复上报 */ function trackActionInput() { const CACHE_KEY = 'TRACK_INPUT_ID_MTM_00'; const pathName = window.location.hostname + window.location.pathname; var lockTrackInput = function () { try { const lastCacheData = localStorage.getItem(CACHE_KEY); if (!lastCacheData) return false; const cacheData = JSON.parse(lastCacheData); const cacheTime = cacheData[pathName]; if (!cacheTime) return false; return Date.now() - cacheTime < 1000 * 60 * 10; // 10分钟内,不重复上报 } catch (error) { console.error('lockTrackInput Error', error); return false; } }; var setInputTrackId = function () { try { const curCacheData = localStorage.getItem(CACHE_KEY); if (curCacheData) { const cacheData = JSON.parse(curCacheData); cacheData[pathName] = Date.now(); localStorage.setItem(CACHE_KEY, JSON.stringify(cacheData)); return; } const cacheData = { [pathName]: Date.now(), }; localStorage.setItem(CACHE_KEY, JSON.stringify(cacheData)); } catch (error) { console.error('setInputTrackId Error', error); } }; var getInputDom = function (initDom) { var ele = initDom; while (ele) { /** * isWebSiteForm 是站点的表单 * isChatWindowForm 是聊天窗口的表单 */ /** 旧模板表单 */ var isWebSiteForm = !!( /crm-form/i.test(ele.className) && ele.querySelector('form') ); /** 1:新模板自定义表单、2:Get a Quote 弹框表单 */ var isWebSiteFormNew = !!( /inquiry/i.test(ele.className) && ele.querySelector('form') ); if (isWebSiteForm || isWebSiteFormNew) { _paq.push(['trackEvent', 'formInquiry', 'formInput', 'page']); setInputTrackId(); return; } /** Mkt会话触达-聊天弹框的表单输入: MKT由于是iframe嵌入,所以MKT的上报,会单独写到MKT-form代码上 */ var isInquiryChatForm = !!( /comp-form/i.test(ele.className) && ele.querySelector('form') ); if (isInquiryChatForm) { _paq.push(['trackEvent', 'formInquiry', 'formInput', 'chat']); setInputTrackId(); return; } /** 向上查找父节点 */ ele = ele.parentNode; } }; function initInputListener() { var inputUseDebounce = function (fn, delay) { var timer = null; var that = this; return function () { var args = Array.prototype.slice.call(arguments); if (timer) clearTimeout(timer); timer = setTimeout(function () { fn.apply(that, args); }, delay); }; }; var optimizeGetInputDom = inputUseDebounce(getInputDom, 300); window.addEventListener('input', function (e) { /** 如果已经上报过,则不再上报 */ if (lockTrackInput()) return; optimizeGetInputDom(e.target); }); } try { initInputListener(); } catch (error) { console.log('initInputListener Error', error); } } trackActionInput(); } /** 第三方消息上报:目前主要是针对全点托管会话;在msgCollect/index.js中调试,访问test.html */ function thirdMsgCollect() { /** 先检测是否是stayReal托管:如果stayReal脚本都没有,那么说明当前站点未开启stayReal会话托管 */ const scriptList = Array.prototype.slice.call( document.querySelectorAll('script'), ); const checkStayReal = () => !!scriptList.find((s) => s.src.includes('stayreal.xiaoman.cn')); if (!checkStayReal()) return; /** 缓存当前消息队列的最后一条消息id */ const CACHE_KEY = 'CACHE_KEY_MONITOR'; const setCache = (msgIndex) => { /** 对缓存KEY进行base64转码处理 */ const cacheMsgIndex = btoa(msgIndex); localStorage.setItem(CACHE_KEY, cacheMsgIndex); }; const getCache = () => { const cacheMsgIndex = localStorage.getItem(CACHE_KEY); if (cacheMsgIndex) return Number(atob(cacheMsgIndex)); return -1; }; /** 拉取最新msg列表 */ const pullMsgList = () => { const msgEleList = Array.prototype.slice.call( document.querySelectorAll('#chat-list li'), ); const msgIds = []; const msgMap = msgEleList.reduce((acc, item) => { const sendTime = item .querySelector('.message-data-time') .textContent.trim(); const sendContent = item.querySelector('.message').textContent.trim(); /** msg带有class:other-message的是访客消息,my-message的是客服消息 */ const isOtherMessage = item .querySelector('.message') .classList.contains('other-message'); const msgId = item.querySelector('.message').getAttribute('id'); const msgItemData = { msgId, user: isOtherMessage ? 'visitor' : 'official', time: sendTime, content: sendContent, }; msgIds.push(msgId); acc[msgId] = msgItemData; return acc; }, {}); return { ids: msgIds, dataMap: msgMap, }; }; /** 加密并上传消息数据 */ let ENCRYPT_KEY = 'de29f1aab63ab033'; let ENCRYPT_IV = 'b8d2badf875e76ac'; const baseUrl = 'https://cms.xiaoman.cn'; // var getEncryptConfig = function () { // const url = baseUrl + '/shop-api/innerApi/getKeyIv' // $.get( // url, // function (result) { // console.log('result', result) // if (Number(result.code) === 0 && result.data.key && result.data.iv) { // ENCRYPT_KEY = result.data.key // ENCRYPT_IV = result.data.iv // uploadMsgData() // } else { // /** 如果获取失败,则重试 */ // setTimeout(() => { // getEncryptConfig() // }, 1000) // } // }, // 'json' // ) // } // getEncryptConfig() const encryptMsg = function (msgData) { const enc = new TextEncoder(); // 转字节 const keyBytes = enc.encode(ENCRYPT_KEY); const ivBytes = enc.encode(ENCRYPT_IV); const plainBytes = enc.encode(msgData); // 导入密钥并加密 return crypto.subtle .importKey('raw', keyBytes, { name: 'AES-CBC' }, false, ['encrypt']) .then(function (cryptoKey) { return crypto.subtle.encrypt( { name: 'AES-CBC', iv: ivBytes }, cryptoKey, plainBytes, ); }) .then(function (encryptedBuffer) { // 转 base64 返回 return btoa( String.fromCharCode(...new Uint8Array(encryptedBuffer)), ); }) .catch((err) => { return Promise.reject(err); }); }; let uploadFlag = false; const uploadMsgData = function () { if (uploadFlag) return; uploadFlag = true; const { ids, dataMap } = pullMsgList(); let cacheMsgIndex = getCache(); const msgLen = ids.length; if (!msgLen) { // 消息DOM未挂载 || 消息DOM已挂载,但是消息列表为空 uploadFlag = false; return; } if (msgLen - 1 < cacheMsgIndex) { /** 针对站点挂后台一段时间,消息列表会自动塞入重复消息,导致消息有重复,刷新后又重置回正常消息列表,所以这里需要更新锚点下标 */ cacheMsgIndex = msgLen - 1; setCache(cacheMsgIndex); uploadFlag = false; return; } if (msgLen - 1 === cacheMsgIndex) { // 缓存的最后一次发送的消息ID是最后一条(说明当前消息均已经上报),则不跳过本地上报 uploadFlag = false; return; } const currentMsgIds = ids.slice(cacheMsgIndex + 1, msgLen); const currentMsgData = currentMsgIds.map((id) => dataMap[id]); const mtmId = window.matomo_site_id_cookie_key || ''; // 获取mtm会话id const msgBody = { mtmId, curl: window.location.href, msgList: currentMsgData, }; const msgBodyStr = JSON.stringify(msgBody); encryptMsg(msgBodyStr) .then(function (encryptedMsg) { console.log('encryptedMsg:', encryptedMsg, msgBodyStr); const url = baseUrl + '/shop-api/External/ListenSiteActiveStatus'; $.ajax({ type: 'POST', url, data: JSON.stringify({ d_v: encryptedMsg }), contentType: 'application/json', success: function (result) { if (Number(result.code) === 0) { // 更新消息队列 setCache(msgLen - 1); } uploadFlag = false; }, error: function (err) { console.error(err, '请求异常'); uploadFlag = false; }, }); }) .catch((err) => { console.error(err, '数据加密失败'); uploadFlag = false; }); }; /** 监控chat-list的DOM变更 */ const initChatListObserver = () => { // 需要监听的 DOM 节点 const target = document.getElementById('chat-list'); if (!target) return; // 回调函数 const callback = function (mutationsList, observer) { for (const mutation of mutationsList) { console.log('mutation', mutation); if (mutation.type === 'childList') { uploadMsgData(); } } }; // 配置 const config = { childList: true, // 监听子节点的增删 subtree: true, // 是否也监听后代节点 }; // 创建 observer const observer = new MutationObserver(callback); // 开始监听 observer.observe(target, config); }; let testCount = 30; let itv = null; const checkChatDom = () => !!document.querySelector('#vc-model'); const initTalkCheck = () => { itv = setTimeout(() => { console.log('checkChatDom', checkChatDom(), testCount); if (!checkChatDom() && testCount > 0) { testCount--; initTalkCheck(); return; } clearTimeout(itv); uploadMsgData(); initChatListObserver(); }, 1500); }; initTalkCheck(); } try { gtmTrack(); thirdMsgCollect(); console.log('inserted gtm code'); } catch (error) { console.error('gtmTrack Error', error); } }); })();

หมวดหมู่ทั้งหมด
ย้อนกลับ

กรณีศึกษาตัวเรือนโลหะสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์: ตัวเรือนสแตนเลสเกรด 316L ที่ไม่มีข้อบกพร่อง

Deeplink — ผู้ผลิตชิ้นส่วนโลหะรูปแบบพิเศษและขึ้นรูปด้วยแม่พิมพ์ตามคำสั่ง (OEM)
กรณีศึกษา · อุปกรณ์ทางการแพทย์

กรณีศึกษาตัวเรือนโลหะสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์: ตัวเรือนสแตนเลสเกรด 316L ที่ไม่มีข้อบกพร่อง

เผยแพร่เมื่อ: 10 ตุลาคม 2569 · Deeplink · กรณีศึกษาเพิ่มเติม

ตัวเรือนโลหะสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ คือโครงสร้างที่ทำจากสแตนเลสซึ่งขึ้นรูปด้วยความแม่นยำสูง เพื่อปกป้องวงจรอิเล็กทรอนิกส์ เซ็นเซอร์ และเซลล์พลังงานภายในเครื่องตรวจวัดสัญญาณผู้ป่วย เครื่องฉีดยาอัตโนมัติ และเครื่องมือวินิจฉัยต่าง ๆ ในกรณีศึกษานี้ Deeplink ซึ่งเป็นผู้ผลิตชิ้นส่วนโลหะรูปแบบพิเศษและขึ้นรูปด้วยแม่พิมพ์ตามคำสั่ง (OEM) ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 แสดงให้เห็นถึงกระบวนการที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ใช้ในการจัดหา ตัวเรือนสแตนเลสเกรด 316L ที่ไม่มีข้อบกพร่องเลย ด้วย ความคลาดเคลื่อนของขนาด ±0.05 มิลลิเมตร ขอบที่ไม่มีรอยหยัก ผิวที่ผ่านการขัดด้วยไฟฟ้า (electropolishing) รวมทั้งระบบติดตามแหล่งที่มาของชุดผลิตทั้งหมด โครงการนี้รวมการทบทวนการออกแบบเพื่อการผลิต (DFM) การขึ้นรูปลึกด้วยแม่พิมพ์แบบก้าวหน้า (progressive die deep drawing) การตัดด้วยเลเซอร์ไฟเบอร์ การขึ้นรูปด้วยเครื่อง CNC ขั้นสุดท้าย และขั้นตอนการตรวจสอบทั้งหมด 39 ขั้นตอน โดยชิ้นส่วนทุกชิ้นที่จัดส่งออกไปพร้อมเอกสารรับรองวัสดุ รายงานความเที่ยงตรงของขนาด และข้อมูลติดตามแหล่งที่มาของแต่ละล็อต เพื่อสนับสนุนข้อกำหนดด้านคุณภาพของลูกค้าภายใต้มาตรฐาน ISO 13485 และกฎระเบียบ FDA 21 CFR 820

Medical device metal enclosures 1.jpg
ตัวเรือนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผลิตจากสแตนเลสเกรด 316L ผ่านกระบวนการดึงลึก (deep-drawn) พร้อมพื้นผิวขัดไฟฟ้า — การผลิตชิ้นส่วนโลหะความแม่นยำสูงโดย Deeplink

01ภาพรวมของกรณีศึกษา

การใช้งาน ตัวเรือนอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบพกพา — [ยืนยันประเภทอุปกรณ์: เครื่องตรวจวัดสัญญาณผู้ป่วย / ปั๊มฉีดยา]
วัสดุ สแตนเลสเกรดการแพทย์ชนิด SUS316L (ทางเลือกอื่น: SUS304)
ความหนาของแผ่น 0.8–1.5 mm
ค่าความคลาดเคลื่อนหลัก ความคลาดเคลื่อนของมิติสำคัญ ±0.05 มม.; ความคลาดเคลื่อนของการเจาะรู ±0.03 มม.
พื้นผิวของวัสดุ การขัดพื้นผิวด้วยกระแสไฟฟ้าร่วมกับการพาสซิเวชัน (electropolishing + passivation), ค่า Ra ≤ 0.4 ไมโครเมตร
กระบวนการหลัก การดึงลึกด้วยแม่พิมพ์แบบก้าวหน้า (progressive die deep drawing), การตีขึ้นรูป (stamping), การตัดด้วยเลเซอร์ (laser cutting), การกลึงด้วยเครื่อง CNC, การย้ำ (riveting)
การควบคุมคุณภาพ การตรวจสอบคุณภาพ 39 ขั้นตอนต่อโครงการ: ตรวจสอบวัตถุดิบเข้า, ตัวอย่างชิ้นแรก, ระหว่างการผลิต, และสุดท้าย
การติดตาม ใบรับรองวัสดุ หมายเลขล็อต และรายงานการตรวจสอบแบบเต็มรูปแบบ
ผลลัพธ์ ตรวจสอบทุกชิ้น จัดส่งโดยไม่มีข้อบกพร่อง และจัดส่งตรงเวลา — [ยืนยันปริมาณการสั่งซื้อและระยะเวลาการผลิต]

02ความท้าทาย — สิ่งที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ (OEM) ต้องการ

ลูกค้าเข้ามาหาดีพลิงค์ด้วยข้อกำหนดที่เข้มงวดมาก ตัวเรือนต้องเป็นไปตามข้อกำหนดหกประการ ซึ่งทำให้การขึ้นรูปแผ่นโลหะสำหรับงานทางการแพทย์แตกต่างจากงานอุตสาหกรรมทั่วไปอย่างชัดเจน:

  • ตัวเรือนแบบชิ้นเดียวไร้รอยต่อ — ขึ้นรูปแบบดึงลึก (deep drawn) แบบไม่มีรอยเชื่อมหรือรอยต่อ จึงไม่มีช่องทางรั่วไหล และไม่มีขอบคมภายในที่อาจสัมผัสผู้ป่วยหรือชุดสายเคเบิล
  • ไม่มีเศษโลหะ (burrs) บนขอบทุกขอบที่ถูกตัด — เศษโลหะอาจขีดข่วนชิ้นส่วน ทำลายฉนวนของสายเคเบิล หรือก่อให้เกิดอันตรายขณะจัดการ; ลูกค้ากำหนดขีดจำกัดความสูงของเศษโลหะไว้ต่ำกว่าร้อยละ 5 ของความหนาของวัสดุ สำหรับขอบทุกขอบที่เกิดจากการเจาะหรือตัด
  • ควบคุมขนาดอย่างแม่นยำ — ความคลาดเคลื่อน ±0.05 มม. ที่ผิวปิดผนึกและส่วนยึดแผงวงจรพิมพ์ (PCB) เพื่อให้ซีลก์ติดแน่นสม่ำเสมอ และแผงวงจรสามารถวางลงได้อย่างแม่นยำโดยไม่ต้องปรับแต่งใหม่
  • พื้นผิวที่สะอาดและทนต่อการกัดกร่อน — พื้นผิวที่ผ่านกระบวนการอิเล็กโตรโพลิช (Ra ≤ 0.4 ไมโครเมตร) ซึ่งทนต่อสารละลายเกลือและสารฆ่าเชื้อ ผ่านการตรวจสอบด้วยการทดสอบสเปรย์เกลือเป็นเวลา 72 ชั่วโมง
  • การตรวจสอบย้อนกลับอย่างครบถ้วน — เอกสารรับรองวัสดุ บันทึกชุดผลิต และเอกสารการตรวจสอบ ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดระบบคุณภาพของ ISO 13485 และ FDA 21 CFR 820 .
  • ความสม่ำเสมอในปริมาณการผลิตสูง — คุณภาพชิ้นงานต้นแบบเท่ากันในทุกชิ้นที่ผลิตจริง ไม่ใช่เฉพาะในขั้นตอนต้นแบบเท่านั้น

03วิธีแก้ปัญหาด้านวิศวกรรม

คำตอบของ Deeplink คือ กระบวนการทำงานทางวิศวกรรมแบบสี่ขั้นตอน ที่ออกแบบรอบหลักการหนึ่งข้อ คือ ออกแบบกระบวนการก่อนออกแบบแม่พิมพ์ ทุกขั้นตอนที่ระบุด้านล่างนี้ เป็นส่วนหนึ่งของบริการผลิตชิ้นส่วนโลหะแผ่นแบบครบวงจรของ deeplink ซึ่งครอบคลุมทั้งการตีขึ้นรูป (stamping), การดึงลึก (deep drawing), การตัดด้วยเลเซอร์ (laser cutting), การกลึงด้วยเครื่องจักรควบคุมด้วยคอมพิวเตอร์ (CNC machining), การเชื่อม (welding) และการบำบัดผิว (surface treatment) ภายใต้หลังคาเดียวกัน

3.1 การทบทวนการออกแบบเพื่อการผลิตและเลือกวัสดุ

ก่อนที่จะตัดโลหะใดๆ วิศวกรของบริษัทดีปลิงค์ได้ดำเนินการทบทวนการออกแบบเพื่อการผลิต (DFM) บนแบบแปลน 2 มิติและโมเดล 3 มิติของลูกค้า โดยตรวจสอบอัตราส่วนการดึง ความบางของผนัง การคืนตัวของวัสดุ (springback) และตำแหน่งของลักษณะรูปทรงต่างๆ เพื่อยืนยันว่าชิ้นส่วนฝาครอบสามารถขึ้นรูปได้ภายในจำนวนขั้นตอนการดึงที่จำกัด จากนั้นจึงกำหนดขนาดแผ่นวัตถุดิบเริ่มต้น (blank size) และแรงกดของเครื่องจักรให้แน่นอน วัสดุที่เลือกใช้คือ SUS316L — ซึ่งมีความต้านทานการกัดกร่อนสูงกว่า SUS304 ในสภาพแวดล้อมทางคลินิกและขณะใช้สารฆ่าเชื้อ คอยล์วัสดุแต่ละม้วนมาพร้อมใบรับรองวัสดุ และผ่านการตรวจสอบรับเข้าอย่างละเอียดทั้งด้านองค์ประกอบทางเคมีและสภาพพื้นผิว สำหรับคำแนะนำในการเลือกวัสดุดิบที่เหมาะสม โปรดดูที่ วัสดุชนิดใดเหมาะที่สุดสำหรับชิ้นส่วนขึ้นรูปโลหะตามแบบเฉพาะ .

3.2 เครื่องเจาะและขึ้นรูปลึกแบบก้าวหน้า — การขึ้นรูปแบบชิ้นเดียวไร้รอยต่อ

ชิ้นส่วนฝาครอบถูกขึ้นรูปด้วย แม่พิมพ์แบบก้าวหน้าหลายสถานี บนเครื่องกดความแม่นยำสูง: การตัดแผ่นโลหะ (blanking), การดึงขั้นแรก (first draw), การดึงซ้ำ (redraw), การตัดแต่งขอบ (trimming) และการเจาะรู (piercing) ดำเนินการต่อเนื่องในสายการผลิตเดียว ทำให้ทุกเปลือกหุ้มมีลักษณะเหมือนกันทุกชิ้นและไม่มีรอยเชื่อม ความหนาของผนังควบคุมได้โดยกระบวนการ ironing ระหว่างขั้นตอนต่าง ๆ; การหล่อลื่นและการจัดการอัตราส่วนการดึง (draw ratio) ช่วยป้องกันการฉีกขาดและข้อบกพร่องผิว; และขนาดที่สำคัญรักษาความคล่องตัวไว้ที่ ±0.05 มม. . เนื่องจากตัวถังผลิตจากการดึงแผ่นโลหะเพียงแผ่นเดียว ผลลัพธ์ที่ได้จึงเป็นเปลือกหุ้มไร้รอยต่อที่ไม่รั่วซึม มีความแข็งแรงสูงกว่าและอายุการใช้งานภายใต้ภาวะความเหนื่อยล้า (fatigue life) ยาวนานกว่าชิ้นส่วนที่ประกอบด้วยการเชื่อม บทความที่เกี่ยวข้อง: หลักการพื้นฐานของการดึงโลหะลึก (metal deep drawing fundamentals) และ ข้อได้เปรียบหลักของชิ้นส่วนที่ดึงลึกด้วยความแม่นยำสูง (the key advantages of high-precision deep drawn parts) สำรวจผลิตภัณฑ์ของเรา ชิ้นส่วนที่ดึงลึกด้วยความแม่นยำ (precision deep drawn parts) ความสามารถ

Progressive Die & Deep Drawing .jpg
สายการผลิตแบบ progressive die deep drawing ที่สร้างเปลือกหุ้มสแตนเลสไร้รอยต่อ ณ โรงงานตีขึ้นรูป Deeplink

3.3 การตัดด้วยเลเซอร์และขั้นตอนการตกแต่งด้วย CNC — คุณสมบัติความแม่นยำ

เส้นใย การตัดเลเซอร์ สร้างรูสำหรับยึดติด ช่องระบายอากาศ และช่องเปิดต่าง ๆ ด้วย ความแม่นยำในการจัดตำแหน่ง ±0.03 มม. , ในขณะที่ การเจียร CNC เพิ่มรูเกลียว ตัวนูน และผิวปิดผนึกที่การดึงลึกไม่สามารถผลิตได้ การขจัดเศษโลหะและปรับขอบอย่างสุดท้าย — ร่วมกับการใช้เครื่องมือที่คมชัดและระยะห่างของแม่พิมพ์ที่ควบคุมไว้ที่ ๖–๑๐% ของความหนาของวัสดุ — ช่วยกำจัดเศษโลหะขนาดจุลภาคที่ขอบชิ้นงานอย่างสมบูรณ์ ทำให้ชิ้นงานสำเร็จรูปปลอดภัยต่อการจับถือและการประกอบ ดูเพิ่มเติมที่ เทคโนโลยีการตัดด้วยเลเซอร์ที่แม่นยำ .

๓.๔ การเคลือบผิวและการทำความสะอาด

ชิ้นส่วนถูก การขัดผิวด้วยกระแสไฟฟ้าและการทำพาสซิเวชัน : การขัดผิวด้วยไฟฟ้าจะกำจัดเศษโลหะขนาดจุลภาคและอนุภาคที่ฝังตัว ลดความหยาบของผิวลงเหลือ Ra ≤ 0.4 ไมครอน และเพิ่มความต้านทานการกัดกร่อน การทำพาสซิเวชันจะฟื้นฟูชั้นออกไซด์โครเมียมที่ทำหน้าที่ป้องกัน จากนั้นเปลือกนอกผ่านการทดสอบสเปรย์เกลือแบบกลางเป็นเวลา ๗๒ ชั่วโมง โดยไม่ปรากฏสัญญาณการกัดกร่อนใดๆ ชิ้นส่วนสำเร็จรูปถูกทำความสะอาดอย่างละเอียด ห่อหุ้มแยกชิ้นเพื่อป้องกันรอยขีดข่วนระหว่างการขนส่ง คู่มือของเราเรื่อง การเคลือบผิวโลหะระดับพรีเมียม อธิบายตัวเลือกที่มีอยู่โดยละเอียดยิ่งขึ้น

04ระบบคุณภาพและการติดตามย้อนกลับ — ตรวจสอบคุณภาพ ๓๙ จุดต่อโครงการ

ห่วงโซ่อุปทานอุปกรณ์ทางการแพทย์ไม่ยอมรับความผิดพลาดด้านคุณภาพแต่อย่างใด ดีพลิงค์ดำเนินระบบคุณภาพที่มีเอกสารรองรับภายใต้มาตรฐาน ISO ๙๐๐๑ ด้วย การตรวจสอบคุณภาพ 39 รายการในทุกโครงการ — ระบบที่ใช้เดียวกันกับผู้ผลิตชิ้นส่วนยานยนต์ อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ และพลังงาน

การตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา ตรวจสอบใบรับรองวัสดุ องค์ประกอบทางเคมี และสภาพพื้นผิว ก่อนเริ่มการผลิต
การตรวจสอบตัวอย่างแรก ตัวอย่างชิ้นแรกจะถูกวัดเทียบกับแบบแปลนและได้รับการอนุมัติก่อนปล่อยชุดการผลิต
การตรวจสอบระหว่างกระบวนการ การตรวจสอบมิติและระยะความหนาของผนังระหว่างการผลิต เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดความคลาดเคลื่อนสะสม
การตรวจสอบสุดท้ายและการแพ็คเกจ วัดลักษณะสำคัญทั้งหมด 100% ตรวจสอบพื้นผิวและเศษโลหะ (burr) กำกับเลขที่ล็อตไว้ และออกเอกสารรายงานการตรวจสอบพร้อมทุกการจัดส่ง
4.14独立站文章配图7.jpg
การยืนยันมิติของโครงสร้างโลหะสแตนเลสสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ระหว่างขั้นตอนการตรวจสอบสุดท้ายของ Deeplink

ทุกล็อตสามารถติดตามย้อนกลับได้: ใบรับรองวัสดุ → ล็อตการผลิต → บันทึกการตรวจสอบ → การจัดส่ง ดังนั้น ตัวเรือนเพียงชิ้นเดียวสามารถติดตามย้อนกลับไปยังม้วนวัตถุดิบและรอบการกด (press stroke) ได้ เอกสารนี้ออกแบบมาให้เชื่อมต่อกับระบบคุณภาพภายในของผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ (medical OEMs) โดยตรง และสนับสนุนข้อกำหนดด้านการติดตามย้อนกลับ (traceability) และประวัติของอุปกรณ์ (device history) FDA 21 CFR 820 และ การจัดหาส่วนประกอบที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 13485 .

05ผลลัพธ์

เมื่อโครงการเสร็จสิ้น ลูกค้าได้รับชิ้นส่วนฝาครอบที่ตรงตามข้อกำหนดทุกประการในเอกสารข้อกำหนด — และที่สำคัญ ยังมีเอกสารรับรองที่พิสูจน์ได้ว่าเป็นเช่นนั้น:

ความอนุญาตด้านขนาด ความแม่นยำ ±0.05 มม. สำหรับคุณลักษณะที่สำคัญทั้งหมด; การจัดตำแหน่งรู ±0.03 มม.
สภาพขอบ ไม่มีเศษโลหะเกิน (burr) บนขอบที่ถูกเจาะหรือตัดทั้งหมด
พื้นผิวของวัสดุ ผ่านการขัดด้วยไฟฟ้า, Ra ≤ 0.4 ไมโครเมตร
ความต้านทานการกัดกร่อน ผ่านการทดสอบการพ่นละอองเกลือแบบกลาง (neutral salt spray test) เป็นเวลา 72 ชั่วโมง
การตรวจสอบ วัดคุณลักษณะที่สำคัญทั้งหมด 100% และออกรายงานฉบับเต็มครบถ้วน
การติดตาม ใบรับรองวัสดุ + บันทึกชุด/ล็อต + เอกสารประวัติการผลิตอุปกรณ์ (device-history documentation)
การจัดส่ง ส่งมอบตรงเวลาพร้อมเอกสารครบถ้วน — [ยืนยันปริมาณ ระดับความผิดพลาดต่อหนึ่งล้านชิ้น (PPM) และระยะเวลาการนำส่ง]

06เหตุใดผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับโลกจึงเลือก Deeplink

นอกเหนือจากโครงการนี้ ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ยังร่วมงานกับ Deeplink เพราะโรงงานแห่งนี้รวมความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านการตีขึ้นรูปเข้ากับความสามารถแบบครบวงจรสำหรับชิ้นส่วนโลหะแผ่น:

  • ได้รับการรับรอง ISO 9001 ระบบประกันคุณภาพที่มีการตรวจสอบอย่างเป็นเอกสารในทุกขั้นตอน
  • 10+ ปี ประสบการณ์การผลิตสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ดั้งเดิม (OEM) ครอบคลุมหลายอุตสาหกรรม ได้แก่ ยานยนต์ อิเล็กทรอนิกส์ การแพทย์ เครื่องจักรอุตสาหกรรม และพลังงาน
  • พื้นที่โรงงานกว่า 5,000 ตารางเมตร พนักงานมืออาชีพมากกว่า 100 คน สายการผลิตแบบอัตโนมัติ
  • การผลิตแม่พิมพ์ภายในโรงงานและการสนับสนุนการออกแบบเพื่อการผลิต (DFM) — ตัวอย่างชิ้นส่วนส่วนใหญ่จัดส่งได้ภายใน 3 วัน
  • การตรวจสอบคุณภาพ (QA) 39 รายการต่อโครงการ พร้อมระบบติดตามย้อนกลับได้ทุกชุดผลิตอย่างสมบูรณ์
  • กระบวนการหลัก 6 ขั้นตอนภายใต้หลังคาเดียวกัน ได้แก่ การตีขึ้นรูป (stamping), การดึงลึก (deep drawing), การตัดด้วยเลเซอร์ (laser cutting), การกลึงด้วยเครื่อง CNC (CNC machining), การเชื่อม (welding) และการบำบัดผิว (surface treatment)

บทความที่เกี่ยวข้อง: ตู้โลหะแผ่นที่ผลิตตามแบบเฉพาะด้วยความแม่นยำสูงสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ , การขึ้นรูปโลหะลึกด้วยความแม่นยำสูงและการกลึงด้วยเครื่องจักรซีเอ็นซี และ การผลิตชิ้นส่วนจากสแตนเลสเกรดอาหาร เบอร์ 304 . ดูโครงการทั้งหมดได้ที่ กรณีการทํางาน หน้าเว็บของเรา หรือเรียนรู้ว่า การตีขึ้นรูปโลหะสนับสนุนการปรับแต่งตามคำสั่งผู้ผลิตต้นฉบับ (OEM) อย่างไร .

07คำถามที่พบบ่อย

วัสดุใดบ้างที่ใช้ทำตู้โลหะสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

วัสดุที่นิยมใช้มากที่สุดคือสแตนเลสเกรด SUS304 และ SUS316L รวมถึงโลหะผสมอลูมิเนียมเมื่อพิจารณาเรื่องน้ำหนักเป็นหลัก ดีพลิงก์แนะนำให้ใช้สแตนเลสเกรด SUS316L สำหรับเปลือกภายนอกที่สัมผัสกับสารละลายเกลือ สารฆ่าเชื้อ หรือการทำความสะอาดซ้ำ ๆ เนื่องจากมีโมลิบดีนัมในปริมาณสูงกว่า จึงทนต่อการกัดกร่อนแบบจุดและทนต่อการกัดกร่อนโดยรวมได้ดีกว่า วัสดุทั้งหมดจัดส่งพร้อมใบรับรองและผ่านการตรวจสอบก่อนเข้าคลังแล้ว

ดีพลิงก์สามารถควบคุมความคลาดเคลื่อนได้เท่าใดสำหรับชิ้นส่วนโลหะแผ่นที่ใช้ในอุปกรณ์ทางการแพทย์

ดีพลิงค์สามารถรักษาความแม่นยำของมิติที่ขึ้นรูปสำคัญไว้ที่ ±0.05 มม. และตำแหน่งรูที่ตัดด้วยเลเซอร์ที่ ±0.03 มม. โดยค่าความคลาดเคลื่อนที่แคบกว่านี้สามารถทำได้สำหรับชิ้นส่วนที่กลึงด้วยเครื่อง CNC ค่าความคลาดเคลื่อนที่แน่นอนขึ้นอยู่กับวัสดุ ความหนา และรูปร่างของชิ้นส่วน — การทบทวน DFM ระหว่างขั้นตอนการเสนอราคาจะกำหนดค่าดังกล่าวให้แน่นอน

ดีพลิงค์ได้รับการรับรองสำหรับการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือไม่

ดีพลิงค์ดำเนินระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 9001 ที่มีเอกสารกำกับอย่างเป็นทางการ พร้อมตรวจสอบคุณภาพ 39 จุดต่อโครงการ มีห้องปฏิบัติการตรวจสอบภายใน และสามารถติดตามแหล่งที่มาของแต่ละล็อตได้อย่างครบถ้วน สำหรับลูกค้าในอุตสาหกรรมการแพทย์ ดีพลิงค์จัดเตรียมใบรับรองวัสดุ รายงานมิติ และระบบติดตามล็อตเพื่อสนับสนุนการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 13485 และ FDA 21 CFR 820 หากท่านต้องการใบรับรองเฉพาะหรือการตรวจสอบพิเศษ กรุณาระบุไว้ขณะส่งคำขอเสนอราคา (RFQ) เพื่อให้สามารถยืนยันได้

ดีพลิงค์รับประกันว่าชิ้นส่วนสแตนเลสไม่มีรอยคมเกิน (burrs) ได้อย่างไร

การควบคุมร่องรอยคมเริ่มต้นที่เครื่องมือ: ขอบตัดที่คมชัดและระยะห่างของแม่พิมพ์ถูกควบคุมให้อยู่ที่ 6–10% ของความหนาของวัสดุ ชิ้นส่วนจะผ่านกระบวนการขจัดร่องรอยคม ปรับแต่งขอบ และ (ถ้าระบุไว้) การขัดด้วยไฟฟ้า (electropolishing) ซึ่งกำจัดร่องรอยคมขนาดจุลภาคในระดับโมเลกุล ขอบที่เสร็จสมบูรณ์จะได้รับการตรวจสอบทั้งด้านภาพและการวัดมิติก่อนบรรจุ

ระบบ Deeplink รองรับทั้งการผลิตต้นแบบและการผลิตจำนวนมากได้หรือไม่

ได้ ระบบ Deeplink รองรับทั้งการพัฒนาต้นแบบและการผลิตจำนวนมากโดยทีมวิศวกรเดียวกัน สำหรับชิ้นส่วนหลายชนิด สามารถจัดส่งตัวอย่างภายใน 3 วัน; เมื่อตัวอย่างได้รับการอนุมัติแล้ว แม่พิมพ์แบบก้าวหน้าและสายการผลิตอัตโนมัติจะสามารถขยายกำลังการผลิตเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่มีคุณภาพสม่ำเสมอในปริมาณสูง โปรดส่งแบบแปลนของท่านมา เพื่อรับการวิเคราะห์ความสามารถในการผลิต (DFM) และใบเสนอราคา

รับการวิเคราะห์ความสามารถในการผลิต (DFM) และใบเสนอราคาสำหรับชิ้นส่วนโลหะของอุปกรณ์ทางการแพทย์ของท่าน

ส่งแบบแปลน 2 มิติ หรือแบบจำลอง 3 มิติของท่านมา — วิศวกรของ Deeplink จะวิเคราะห์ความเป็นไปได้ในการผลิต ความคลาดเคลื่อนที่ยอมรับได้ และต้นทุน จากนั้นจัดทำใบเสนอราคาพร้อมกำหนดเวลาจัดส่งตัวอย่าง

ติดต่อ Deeplink

ใหม่กับการจัดซื้อจากผู้ผลิตต้นฉบับ (OEM)? อ่านคู่มือของเรา คู่มือการจัดเตรียมแบบแปลนเพื่อขอใบเสนอราคาอย่างรวดเร็วและแม่นยำ .

© 2569 บริษัท ซางโจว ดีพลิงก์ อินเทอร์เนชันแนล ซัพพลายเชน จำกัด · บริการผลิตชิ้นส่วนโลหะตามแบบ งานตีขึ้นรูปโลหะ งานดึงลึก งานตัดด้วยเลเซอร์ และงานกลึงด้วยเครื่อง CNC · deeplinkchain.com
ก่อนหน้า

เกราะป้องกันเครื่องจักรการเกษตรแบบหนัก: กรณีศึกษาการผลิตชิ้นส่วนโลหะตามแบบเฉพาะที่ผ่านกระบวนการพาวเดอร์โค้ต

ทั้งหมด

กรณีศึกษาผู้ผลิต OEM: ตู้ครอบโลหะสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ ที่ผลิตตามแบบเฉพาะด้วยความแม่นยำสูง

ถัดไป
สินค้าที่แนะนำ