Метални корпуси медицинских уређаја: студија случаја 316Л нерђајућег челика без никаквих дефеката

Метални корпуси за медицинске уређаје су прецизно обрађени корпуси од нерђајућег челика који штите електронику, сензоре и енергетске ћелије унутар пацијената, инфузијске пумпе и дијагностичких инструмената. У овој студији случаја, Диеплинк сертификација ИСО 9001 производње листова метала и штампање ОЕМ показује како је произвођач медицинске опреме обуви од нерђајућег челика 316L без неисправности са размерна допуштања ±0,05 mm , без ивица, електрополиране површине и тражимост пуне партије. Пројекат је комбиновао преглед ДФМ-а, прогресивно дубоко цртање, ласерску резању влакана, ЦНЦ завршну обраду и режим инспекције од 39 корака, а сваки део је испоручен са сертификатима материјала, извештајима о димензији и тражимости за партију како би

01Снимка случаја

02Проблем Шта је захтевао медицински ОЕМ

Купац је дошао у Диеплинк са захтевним спецификацијама. Кућа је морала да испуни шест услова који одвоје медицинску производњу листова од обичних индустријских радова:

• За течности од 0,01 mm дубоко увучен без заваривања швова или зглобова, тако да нема пролаза и оштрих унутрашњих ивица у близини пацијената или кабелних зглобова.
• Ништа не сечи на свакој ивици Бурс може огребати зглобове, оштетити изолацију кабела или изазвати повреде при управљању; купац је поставио границу висине бурса добро испод 5% дебљине материјала на свим пробојеним и резаним ивицама.
• Уско димензионално управљање ± 0,05 мм на плочама за запломбу и уређајима за монтажу ПЦБ-а, тако да се пломбе конзистентно постављају и плоче падају без прераде.
• Чиста, отпорна на корозију површина електрополирана завршна боја (Ra ≤ 0,4 μm) која издржава излагање соларним и дезинфекционим средствима, потврђена 72-часовним испитом са сољним прскањем.
• Потпуна тражимост сертификати материјала, записи за серије и документација за инспекције у складу са очекивањама система квалитета ISO 13485 и ФДА 21 ЦФР 820 .
• Конзистенција у великој количини исти квалитет првог производа у производњој маси, а не само у прототипима.

03Инжењерско решење

Диеплинков одговор је био четиристепени инжењерски радни тек који је изграђен око једног принципа: дизајнирати процес пре алата - Да ли је то истина? Свака фаза испод је део Диеплинк-ових услуга за производњу листова метала , који покрива штампање, дубоко цртање, ласерско сечење, ЦНЦ обраду, заваривање и обраду површине под једним кровом.

3.1 Преглед ДФМ-а и избор материјала

Пре него што је било који метал резан, инжењери Диплинка су провели преглед пројектовања за производњу (ДФМ) на 2Д цртежима и 3Д моделима купца. Проверили су однос за завлачење, танчење зида, позиције пруга и функције како би потврдили да се кућа може формирати у ограниченом броју фаза завлачења, а затим закључили размер празног места и тонажу штампе. Материјал који је изабран био је SUS316L пожељан је у односу на СУС304 због своје веће отпорности на корозију у клиничком и дезинфекционом окружењу. Свака намотачка је стигла са сертификатом материјала и прошла је приходну инспекцију хемијског састава и стања површине. Упутства за избор одговарајуће сировине, види који материјали су најбољи за прилагођене делове за штампање метала .

3.2 Прогресивно мачење и дубоко цртање једноделни безшивни обликовање

Кућа је формирана са вишестационарски прогресивни штампач на прецизним пресима: пражњавање, прво извлачење, прецртање, резање и пирсирање се обављају у једној континуираној линији, тако да је сваки хоусинг идентичан и без завариваних шваба. Дебљина зида се контролише глађивањем између фаза; подмазивање и управљање односма за повуцивање спречавају пуцање и повърхне дефекте; а критичне димензије држе до ± 0,05 mm - Да ли је то истина? Пошто је тело извучено из једног празног слоја, резултат је безшивна, непролазна љуска са бољом чврстоћом и трајношћу од завариваних зглобова. Сврзано читање: метални темељи дубокоцртања и кључне предности високопрецизних детаља за дубоко вучење - Да ли је то истина? Истражите наше прецизни дубоко извучени делови способност.

3.3 Ласерско сечење и ЦНЦ завршна обработка Прецизне карактеристике

Влакна ласерска сечење створио монтаже рупе, вентилације и резања са уколико је потребно, док ЦНЦ обрада додати дубоке рупе, главе и запечатање лица које дубоко цртање не може произвести. Последњи пролаз за дебурирање и кондиционирање ивица у комбинацији са оштрим алатима и контролисаним пролазом 610% дебљине материјала уклоњен микроскопски ивице ивица тако да је готови део сигуран за руковање и монтажу. Такође погледајте: технологија прецизног ласерског сечења .

3.4 Површински третман и чистота

Делови су били са више од 50 м2 : електрополирање уклања микро-обуке и уграђене честице, смањује грубост површине до Ra ≤ 0,4 μm и повећава отпорност на корозију; пасивација обнавља заштитни слој хром оксида. Затим су корпуси прошли тест са неутралним прскањем соли за 72 сата без видљиве корозије. Довршени делови су били чишћени, индивидуално заштићени и паковани како би се избегли огребови током транзита. Наше водич за обраду површине метала детаљније објашњава доступне опције.

04Системи квалитета и тражимост 39 провера КА по пројекту

Ланци снабдевања медицинским уређајима не толеришу изненађења квалитета. Диеплинк води документован систем квалитета у складу са ИСО 9001 са 39 Проверке КВ у сваком пројекту исти режим који се користи за ОЕМ-ове у аутомобилима, електроници и енергији:

Свака серија је тражива: сертификат материјала → производња партије → инспекција записи → превоз , тако да се један хоусинг може пратити до његове намотачке и притиска. Ова документација је дизајнирана да се уклопи у сопствене системе квалитета медицинских ОЕМ-а и подржава тражевност и очекивања историје уређаја ФДА 21 ЦФР 820 и Добављање компоненти у складу са ИСО 13485 .

05Резултати

На крају пројекта, купац је добио кућишта која су испуњавала све захтеве у спецификацији и, критично, документацију која је то доказала:

06Зашто глобални медицински ОЕМ-ови бирају Диеплинк

Осим овог пројекта, произвођачи медицинских уређаја раде са Диплинком јер фабрика комбинује дубину специјалисте за штампање са ширином партнера за листови од једног места:

• ISO 9001 сертификовано систем квалитета са документованом инспекцијом у свакој фази
• 10+ година опит производње ОЕМ-а у аутомобилској, електронској, медицинској, индустријској машини и енергији
• утварна радница од 5.000+ кв.м. , 100+ професионалних особља, аутоматизованих производних линија
• Интерна алатка и подршка ДФМ узорци у року од 3 дана за многе делове
• 39 провера КА по пројекту са пуном тражимошћу партије
• Шест основних процеса под једним кровом : штампање, дубоко цртање, ласерско сечење, ЦНЦ обрада, заваривање и обрада површина

Сврзано читање: прецизни прилагођени плочични корпуси за електронску опрему , високопрецизна дубока цртања и ЦНЦ обрада , и производња од нержавећег челика 304 за храну - Да ли је то истина? Погледајте све пројекте на нашем случај перформанси страница, или научите како метал штампање подржава ОЕМ прилагођавање .

07Често постављене питања