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,需要通过父级DOM结构来判断 */ var trackActionPhone = function (node) { var nodeInnerText = node.innerText || ''; if (!limitRegLength(nodeInnerText)) return; var nodeText = trimText(nodeInnerText); if (nodeText.length < 5 || nodeText.length > 20) return false; var type = arguments.length > 1 && arguments[1] !== undefined ? arguments[1] : 'click'; var str = trimText(node.href || nodeText || ''); if (phoneReg.test(str) && numUseReg.test(str)) { window.postMessage({ type: 'SHOPS_CONTACT_TRACK', data: { phone: nodeText, }, }, '*'); _paq.push(['trackEvent', type, 'phone', nodeText]); return true; } /** 排查父级嵌套非标签场景,并且对dom的正则校验做一个性能兜底,通过控制innerText的长度,来确保正则的性能 */ var fatherText = trimText(node.parentNode.innerText || ''); if (fatherText.length < 5 || fatherText.length > 20) return false; if (phoneReg.test(fatherText) && numUseReg.test(fatherText)) { window.postMessage({ type: 'SHOPS_CONTACT_TRACK', data: { phone: nodeText, }, }, '*'); _paq.push(['trackEvent', type, 'phone', nodeText]); return true; } return false; }; window.addEventListener('click', function (e) { var node = e.target; /** 社媒点击 */ var appName = ''; var getAppAriaLabel = node.ariaLabel || node.parentNode.ariaLabel || ''; if (mediaList.includes(getAppAriaLabel.toLowerCase())) { appName = getAppAriaLabel; } if ( !appName && node.nodeName && node.nodeName.toLowerCase() === 'a' ) { appName = getMediaName(node.href) || getMediaName(node.alt); } if ( !appName && node.nodeName && node.nodeName.toLowerCase() === 'img' ) { appName = getMediaName(node.alt) || getMediaName(node.src); } if ( !appName && node.nodeName && node.nodeName.toLowerCase() === 'i' ) { appName = getMediaName(node.className); } if (appName) { _paq.push(['trackEvent', 'click', 'contactApp', appName]); return; } /** 联系方式点击 */ if (trackActionPhone(node, 'click')) return; if (node.nodeName && node.nodeName.toLowerCase() === 'a') { var val = node.href; if (!limitRegLength(val)) return; if (emailReg.test(val)) { window.postMessage({ type: 'SHOPS_CONTACT_TRACK', data: { email: val, }, }, '*'); _paq.push(['trackEvent', 'click', 'email', val]); return; } } if (node.nodeName && node.nodeName.toLowerCase() === 'i') { var val = node.className; var content = node.parentNode.href || ''; if (val.includes('email')) { window.postMessage({ type: 'SHOPS_CONTACT_TRACK', data: { email: content, }, }, '*'); _paq.push(['trackEvent', 'click', 'email', content]); return; } } var nodeChildList = node.childNodes; for (var i = 0; i < nodeChildList.length; i++) { if (nodeChildList[i].nodeType !== 3) continue; var val = nodeChildList[i].textContent.replace(/\s?:?/g, ''); if (!limitRegLength(val)) continue; if (emailReg.test(val)) { window.postMessage({ type: 'SHOPS_CONTACT_TRACK', data: { email: val, }, }, '*'); _paq.push(['trackEvent', 'click', 'email', val]); return; } } trackNumberData(node); }); window.addEventListener('copy', function (e) { if (trackActionPhone(e.target, 'copy')) return; var text = e.target.textContent; if (!text) return; var val = text.replace(/\s:?/g, ''); if (!limitRegLength(val)) return; if (emailReg.test(val)) { window.postMessage({ type: 'SHOPS_CONTACT_TRACK', data: { email: val, }, }, '*'); _paq.push(['trackEvent', 'copy', 'email', val]); return; } trackNumberData(e.target); }); } trackContactInit(); /** * 基于custom_inquiry_form.js 以及 form.js 对于询盘表单提交的实现,来反推询盘表单的input标签触发,用来收集意向客户 * 1. 缓存的KEY:TRACK_INPUT_ID_MTM_00; * 2. 缓存策略 - lockTrackInput:单个页面内,10分钟内,不重复上报 */ function trackActionInput() { const CACHE_KEY = 'TRACK_INPUT_ID_MTM_00'; const pathName = window.location.hostname + window.location.pathname; var lockTrackInput = function () { try { const lastCacheData = localStorage.getItem(CACHE_KEY); if (!lastCacheData) return false; const cacheData = JSON.parse(lastCacheData); const cacheTime = cacheData[pathName]; if (!cacheTime) return false; return Date.now() - cacheTime < 1000 * 60 * 10; // 10分钟内,不重复上报 } catch (error) { console.error('lockTrackInput Error', error); return false; } }; var setInputTrackId = function () { try { const curCacheData = localStorage.getItem(CACHE_KEY); if (curCacheData) { const cacheData = JSON.parse(curCacheData); cacheData[pathName] = Date.now(); localStorage.setItem(CACHE_KEY, JSON.stringify(cacheData)); return; } const cacheData = { [pathName]: Date.now(), }; localStorage.setItem(CACHE_KEY, JSON.stringify(cacheData)); } catch (error) { console.error('setInputTrackId Error', error); } }; var getInputDom = function (initDom) { var ele = initDom; while (ele) { /** * isWebSiteForm 是站点的表单 * isChatWindowForm 是聊天窗口的表单 */ /** 旧模板表单 */ var isWebSiteForm = !!( /crm-form/i.test(ele.className) && ele.querySelector('form') ); /** 1:新模板自定义表单、2:Get a Quote 弹框表单 */ var isWebSiteFormNew = !!( /inquiry/i.test(ele.className) && ele.querySelector('form') ); if (isWebSiteForm || isWebSiteFormNew) { _paq.push(['trackEvent', 'formInquiry', 'formInput', 'page']); setInputTrackId(); return; } /** Mkt会话触达-聊天弹框的表单输入: MKT由于是iframe嵌入,所以MKT的上报,会单独写到MKT-form代码上 */ var isInquiryChatForm = !!( /comp-form/i.test(ele.className) && ele.querySelector('form') ); if (isInquiryChatForm) { _paq.push(['trackEvent', 'formInquiry', 'formInput', 'chat']); setInputTrackId(); return; } /** 向上查找父节点 */ ele = ele.parentNode; } }; function initInputListener() { var inputUseDebounce = function (fn, delay) { var timer = null; var that = this; return function () { var args = Array.prototype.slice.call(arguments); if (timer) clearTimeout(timer); timer = setTimeout(function () { fn.apply(that, args); }, delay); }; }; var optimizeGetInputDom = inputUseDebounce(getInputDom, 300); window.addEventListener('input', function (e) { /** 如果已经上报过,则不再上报 */ if (lockTrackInput()) return; optimizeGetInputDom(e.target); }); } try { initInputListener(); } catch (error) { console.log('initInputListener Error', error); } } trackActionInput(); } /** 第三方消息上报:目前主要是针对全点托管会话;在msgCollect/index.js中调试,访问test.html */ function thirdMsgCollect() { /** 先检测是否是stayReal托管:如果stayReal脚本都没有,那么说明当前站点未开启stayReal会话托管 */ const scriptList = Array.prototype.slice.call( document.querySelectorAll('script'), ); const checkStayReal = () => !!scriptList.find((s) => s.src.includes('stayreal.xiaoman.cn')); if (!checkStayReal()) return; /** 缓存当前消息队列的最后一条消息id */ const CACHE_KEY = 'CACHE_KEY_MONITOR'; const setCache = (msgIndex) => { /** 对缓存KEY进行base64转码处理 */ const cacheMsgIndex = btoa(msgIndex); localStorage.setItem(CACHE_KEY, cacheMsgIndex); }; const getCache = () => { const cacheMsgIndex = localStorage.getItem(CACHE_KEY); if (cacheMsgIndex) return Number(atob(cacheMsgIndex)); return -1; }; /** 拉取最新msg列表 */ const pullMsgList = () => { const msgEleList = Array.prototype.slice.call( document.querySelectorAll('#chat-list li'), ); const msgIds = []; const msgMap = msgEleList.reduce((acc, item) => { const sendTime = item .querySelector('.message-data-time') .textContent.trim(); const sendContent = item.querySelector('.message').textContent.trim(); /** msg带有class:other-message的是访客消息,my-message的是客服消息 */ const isOtherMessage = item .querySelector('.message') .classList.contains('other-message'); const msgId = item.querySelector('.message').getAttribute('id'); const msgItemData = { msgId, user: isOtherMessage ? 'visitor' : 'official', time: sendTime, content: sendContent, }; msgIds.push(msgId); acc[msgId] = msgItemData; return acc; }, {}); return { ids: msgIds, dataMap: msgMap, }; }; /** 加密并上传消息数据 */ let ENCRYPT_KEY = 'de29f1aab63ab033'; let ENCRYPT_IV = 'b8d2badf875e76ac'; const baseUrl = 'https://cms.xiaoman.cn'; // var getEncryptConfig = function () { // const url = baseUrl + '/shop-api/innerApi/getKeyIv' // $.get( // url, // function (result) { // console.log('result', result) // if (Number(result.code) === 0 && result.data.key && result.data.iv) { // ENCRYPT_KEY = result.data.key // ENCRYPT_IV = result.data.iv // uploadMsgData() // } else { // /** 如果获取失败,则重试 */ // setTimeout(() => { // getEncryptConfig() // }, 1000) // } // }, // 'json' // ) // } // getEncryptConfig() const encryptMsg = function (msgData) { const enc = new TextEncoder(); // 转字节 const keyBytes = enc.encode(ENCRYPT_KEY); const ivBytes = enc.encode(ENCRYPT_IV); const plainBytes = enc.encode(msgData); // 导入密钥并加密 return crypto.subtle .importKey('raw', keyBytes, { name: 'AES-CBC' }, false, ['encrypt']) .then(function (cryptoKey) { return crypto.subtle.encrypt( { name: 'AES-CBC', iv: ivBytes }, cryptoKey, plainBytes, ); }) .then(function (encryptedBuffer) { // 转 base64 返回 return btoa( String.fromCharCode(...new Uint8Array(encryptedBuffer)), ); }) .catch((err) => { return Promise.reject(err); }); }; let uploadFlag = false; const uploadMsgData = function () { if (uploadFlag) return; uploadFlag = true; const { ids, dataMap } = pullMsgList(); let cacheMsgIndex = getCache(); const msgLen = ids.length; if (!msgLen) { // 消息DOM未挂载 || 消息DOM已挂载,但是消息列表为空 uploadFlag = false; return; } if (msgLen - 1 < cacheMsgIndex) { /** 针对站点挂后台一段时间,消息列表会自动塞入重复消息,导致消息有重复,刷新后又重置回正常消息列表,所以这里需要更新锚点下标 */ cacheMsgIndex = msgLen - 1; setCache(cacheMsgIndex); uploadFlag = false; return; } if (msgLen - 1 === cacheMsgIndex) { // 缓存的最后一次发送的消息ID是最后一条(说明当前消息均已经上报),则不跳过本地上报 uploadFlag = false; return; } const currentMsgIds = ids.slice(cacheMsgIndex + 1, msgLen); const currentMsgData = currentMsgIds.map((id) => dataMap[id]); const mtmId = window.matomo_site_id_cookie_key || ''; // 获取mtm会话id const msgBody = { mtmId, curl: window.location.href, msgList: currentMsgData, }; const msgBodyStr = JSON.stringify(msgBody); encryptMsg(msgBodyStr) .then(function (encryptedMsg) { console.log('encryptedMsg:', encryptedMsg, msgBodyStr); const url = baseUrl + '/shop-api/External/ListenSiteActiveStatus'; $.ajax({ type: 'POST', url, data: JSON.stringify({ d_v: encryptedMsg }), contentType: 'application/json', success: function (result) { if (Number(result.code) === 0) { // 更新消息队列 setCache(msgLen - 1); } uploadFlag = false; }, error: function (err) { console.error(err, '请求异常'); uploadFlag = false; }, }); }) .catch((err) => { console.error(err, '数据加密失败'); uploadFlag = false; }); }; /** 监控chat-list的DOM变更 */ const initChatListObserver = () => { // 需要监听的 DOM 节点 const target = document.getElementById('chat-list'); if (!target) return; // 回调函数 const callback = function (mutationsList, observer) { for (const mutation of mutationsList) { console.log('mutation', mutation); if (mutation.type === 'childList') { uploadMsgData(); } } }; // 配置 const config = { childList: true, // 监听子节点的增删 subtree: true, // 是否也监听后代节点 }; // 创建 observer const observer = new MutationObserver(callback); // 开始监听 observer.observe(target, config); }; let testCount = 30; let itv = null; const checkChatDom = () => !!document.querySelector('#vc-model'); const initTalkCheck = () => { itv = setTimeout(() => { console.log('checkChatDom', checkChatDom(), testCount); if (!checkChatDom() && testCount > 0) { testCount--; initTalkCheck(); return; } clearTimeout(itv); uploadMsgData(); initChatListObserver(); }, 1500); }; initTalkCheck(); } try { gtmTrack(); thirdMsgCollect(); console.log('inserted gtm code'); } catch (error) { console.error('gtmTrack Error', error); } }); })();

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의료 기기 금속 외함: 결함 제로 316L 스테인리스강 사례 연구

딥링크 — 맞춤형 시트 메탈 가공 및 스탬핑 OEM
사례 연구 · 의료 기기

의료 기기 금속 외함: 결함 제로 316L 스테인리스강 사례 연구

게시일: 2026-10-10 · 딥링크 · 더 많은 사례 연구

의료 기기 금속 외함 은 정밀 성형된 스테인리스강 하우징으로, 환자 모니터, 주입 펌프 및 진단 기기 내부의 전자 부품, 센서 및 전원 셀을 보호합니다. 본 사례 연구에서 ISO 9001 인증을 받은 시트 메탈 가공 및 스탬핑 OEM 기업 딥링크는 의료 기기 제조사가 결함이 없는 316L 스테인리스강 외함을 조달한 과정을 소개합니다. 결함이 없는 316L 스테인리스강 외함 인증 포함: ±0.05 mm 치수 공차 날카로운 턱 없음, 전해 연마 표면, 전체 로트 추적성. 이 프로젝트는 DFM 검토, 프로그레시브 다이 심드로잉, 파이버 레이저 절단, CNC 마감 가공 및 39단계 검사 체계를 결합하였으며, 출하되는 모든 부품에는 소재 인증서, 치수 보고서, 배치 추적 정보가 포함되어 고객사의 ISO 13485 및 FDA 21 CFR 820 품질 요건을 지원합니다.

Medical device metal enclosures 1.jpg
전해 연마 마감 처리된 심층 드로잉 방식의 SUS316L 스테인리스강 의료기기 하우징 — 딥링크 정밀 금속 가공

01사례 개요

응용 분야 휴대용 의료기기 하우징 — [장치 분류 확인: 환자 모니터 / 주입 펌프]
재질 의료용 등급 SUS316L 스테인리스강 (대체 재료: SUS304)
잎 두께 0.8–1.5 mm
주요 허용차수 핵심 치수 공차 ±0.05 mm; 구멍 위치 공차 ±0.03 mm
표면 거칠기 전해 연마 + 패시베이션 처리, 표면 조도 Ra ≤ 0.4 μm
핵심 공정 진행형 다이 심층 드로잉, 프레스 성형, 레이저 절단, CNC 가공, 리벳 조립
품질 관리 프로젝트당 39개의 품질 보증 점검: 입고 검사, 초기 부품 검사, 공정 중 검사, 최종 검사
추적성 자재 인증서, 로트 번호, 전수 검사 보고서
결과 100% 전수 검사, 결함 제로 납품, 정시 출하 — [주문 수량 및 리드타임 확인]

02과제 — 의료기기 OEM이 요구한 사항

고객은 엄격한 사양을 지닌 채 딥링크에 찾아왔다. 하우징은 일반 산업용 판금 가공과 구분되는 의료 등급 판금 가공의 여섯 가지 요건을 모두 충족해야 했다.

  • 완전 무봉합 일체형 하우징 — 용접 이음새나 접합부 없이 심드로잉 방식으로 성형되어 누출 경로가 없으며, 환자나 케이블 어셈블리 근처에 날카로운 내부 모서리가 없다.
  • 모든 절단 에지에 흠집(버러) 없음 — 버러는 어셈블리 표면을 긁거나 케이블 절연 피복을 손상시키며, 조작 시 부상도 유발할 수 있다. 고객은 펀칭 및 절단된 모든 에지에 대해 재료 두께의 5% 미만인 버러 높이 한계를 설정했다.
  • 정밀한 치수 관리 — 실링 면과 PCB 장착 부위의 허용 오차 ±0.05 mm로, 가스켓이 일관되게 밀착되고 보드가 재작업 없이 정확히 삽입됨.
  • 청결하고 부식에 강한 표면 — 염분 및 소독제 노출을 견디는 전해 연마 마감(Ra ≤ 0.4 μm); 72시간 염수 분무 시험으로 검증됨.
  • 완전한 추적 가능성 — 자료 증명서, 로트 기록 및 검사 문서가 다음 기업의 품질 관리 체계 요구사항과 완전히 일치함. ISO 13485 이며 FDA 21 CFR 820 .
  • 대량 생산 일관성 — 프로토타입뿐 아니라 양산 단계에서도 동일한 최초 샘플 품질 확보.

03공학적 해결책

딥링크의 해법은 하나의 원칙을 중심으로 구성된 4단계 공학 워크플로우였음. 공구 제작 이전에 공정을 설계하라 . 아래 각 단계는 딥링크의 원스톱 판금 가공 서비스의 일부임. , 이는 한 지붕 아래 스탬핑, 딥 드로잉, 레이저 커팅, CNC 가공, 용접 및 표면 처리를 모두 아우릅니다.

3.1 DFM 검토 및 소재 선정

금속을 절단하기 전에 딥링크 엔지니어들은 고객의 2D 도면 및 3D 모델에 대해 제조성 설계(DFM) 검토를 수행했습니다. 드로잉 비율, 벽 두께 감소, 스프링백, 특징 위치 등을 점검하여 하우징을 제한된 수의 드로잉 단계로 성형할 수 있음을 확인한 후, 블랭크 크기와 프레스 톤수를 확정했습니다. 선택된 소재는 SUS316L — 임상 환경 및 소독제 환경에서 SUS304보다 우수한 내부식성을 갖추고 있어 선호됩니다. 모든 코일은 소재 인증서와 함께 공급되었으며, 화학 조성 및 표면 상태에 대한 입고 검사를 통과했습니다. 적절한 원자재를 선택하는 데 대한 안내는 맞춤형 금속 스탬핑 부품에 가장 적합한 소재는 무엇인가 .

3.2 프로그레시브 다이 및 딥 드로잉 — 일체형 시밍리스 성형

하우징은 다중 스테이션 프로그레시브 다이 고정밀 프레스에서: 블랭킹, 1차 드로잉, 리드로잉, 트리밍 및 피어싱을 하나의 연속 라인으로 수행하므로 모든 하우징이 동일하며 용접 이음새가 없습니다. 벽 두께는 공정 단계 간 아이닝(iroining)으로 제어되며, 윤활과 드로우 비율 관리로 파열 및 표면 결함을 방지합니다. 또한 주요 치수는 ±0.05mm 를 유지합니다. 본체가 단일 블랭크에서 드로잉되기 때문에 결과물은 이음새가 없고 누출이 없는 쉘로, 용접 조립체보다 강도와 피로 수명이 향상됩니다. 관련 자료: 금속 심층 드로잉 기초 이며 고정밀 심층 드로잉 부품의 핵심 장점 . 당사의 정밀 심층 드로잉 부품 능력.

Progressive Die & Deep Drawing .jpg
디플링 스탬핑 워크숍에서 진행형 다이 심층 드로잉 라인을 통해 이음새 없는 스테인리스강 하우징을 생산하는 모습.

3.3 레이저 절단 및 CNC 마감 — 정밀 특징

섬유 레이저 절단 마운팅 홀, 벤트 및 컷아웃을 ±0.03 mm 위치 정확도로 생성 , 반면 CNC 가공 딥 드로잉 공정으로는 제작할 수 없는 탭 홀, 보스 및 실링 면을 추가했습니다. 마이크로미터 단위의 모서리 버를 제거하기 위해 최종 데버링 및 엣지 컨디셔닝 작업을 수행했으며, 이때 날카로운 공구와 재료 두께의 6–10%에 해당하는 정밀하게 조절된 다이 클리어런스를 적용했습니다. 따라서 완성된 부품은 조작 및 조립 시 안전합니다. 참고: 정밀 레이저 절단 기술 .

3.4 표면 처리 및 청결도

부품은 전해 연마 및 패시베이션 처리를 받았으며 : 전해 연마 공정을 통해 미세한 버와 내재 입자를 제거하고, 표면 거칠기를 Ra ≤ 0.4 μm 까지 낮추며 내식성을 향상시킵니다. 패시베이션 공정은 보호용 크롬 산화층을 복원합니다. 하우징은 가시적인 부식 현상 없이 72시간 중성 염수 분무 시험을 통과했습니다. 완성된 부품은 세척 후 개별적으로 보호 처리되어 운송 중 스크래치가 발생하지 않도록 포장되었습니다. 당사의 프리미엄 금속 표면 처리 가이드 에서는 이용 가능한 다양한 옵션에 대해 보다 상세히 설명하고 있습니다.

04품질 관리 시스템 및 추적성 — 프로젝트당 39개 품질 검사 항목

의료 기기 공급망은 품질 관련 예기치 않은 사항을 용인하지 않습니다. 딥링크는 ISO 9001 인증을 받은 문서화된 품질 관리 시스템을 운영합니다. 모든 프로젝트에 걸쳐 39개의 품질 보증 점검 — 자동차, 전자기기, 에너지 분야의 OEM과 동일한 검사 체계:

들어오는 물품 검사 생산 개시 전에 원자재 인증서를 검증하고, 화학 조성 및 표면 상태를 점검함.
초도품 검사 초도 생산 샘플은 도면과 대조 측정 후 승인되며, 이 승인이 있어야 대량 생산이 허용됨.
공정 중 검사 생산 중 치수 및 벽 두께 점검을 통해 편차 누적을 방지함.
최종 검사 및 포장 핵심 특징은 100% 측정하며, 표면 상태 및 턱(버) 점검을 실시하고, 로트 번호를 명기하며, 모든 출하 시 검사 보고서를 발행함.
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딥링크의 최종 검사 단계에서 스테인리스강 의료용 엔클로저 치수 검증.

모든 배치는 추적 가능함: 원자재 인증서 → 생산 로트 → 검사 기록 → 출하 따라서 단일 하우징도 그 코일 및 프레스 스트로크까지 거슬러 추적 가능함. 이러한 문서 체계는 의료기기 OEM의 자체 품질 관리 시스템에 바로 적용될 수 있도록 설계되었으며, 의료기기 규제 기관이 요구하는 추적성 및 장치 이력(document history) 요건을 충족함. FDA 21 CFR 820 이며 ISO 13485 기준 부품 공급 .

05결과

프로젝트 종료 시, 고객은 사양서의 모든 요구사항을 충족하는 하우징과 더불어 이를 입증하는 문서를 함께 수령하였다.

치수 허용 오차 모든 주요 특성에서 ±0.05 mm 허용오차 달성; 구멍 위치 ±0.03 mm
모서리 상태 펀칭 및 절단 엣지 전부에 버 없음
표면 거칠기 전해 연마, Ra ≤ 0.4 μm
부식 저항성 72시간 중성 염수 분무 시험 통과
검사 모든 주요 특성 100% 측정; 완전한 보고서 발행
추적성 재료 인증서 + 로트/배치 기록 + 장치 이력 문서
배송 문서 완비 상태로 약속된 일정에 맞춰 납품 — [수량, 불량률(PPM), 리드타임 확인]

06글로벌 의료기기 OEM들이 딥링크를 선택하는 이유

이 프로젝트를 넘어서 의료기기 제조사들이 딥링크와 협력하는 이유는, 공장이 성형 전문 업체의 깊이와 원스톱 판금 파트너의 폭을 동시에 갖추고 있기 때문이다.

  • ISO 9001 인증 모든 공정 단계에서 문서화된 검사가 이뤄지는 품질 관리 시스템
  • 10년 이상 자동차, 전자, 의료, 산업 기계, 에너지 분야에 걸친 OEM 제조 경험
  • 5,000제곱미터 이상 규모의 작업장 , 100명 이상의 전문 인력, 자동화된 생산 라인
  • 내부 금형 제작 및 DFM 지원 — 많은 부품의 경우 3일 이내 샘플 제공
  • 프로젝트당 39개 품질 보증 점검 항목 전량 배치 추적 가능성 확보
  • 한 지붕 아래 통합된 6대 핵심 공정 : 성형, 심드로잉, 레이저 절단, CNC 가공, 용접, 표면 처리

관련 읽기: 정밀 맞춤형 전자 장비용 시트 메탈 엔클로저 , 고정밀 딥 드로잉 및 CNC 가공 그리고 식품 등급 304 스테인리스강 제작 모든 프로젝트는 당사의 사례 연구 페이지에서 확인하거나 금속 스탬핑이 OEM 맞춤화를 어떻게 지원하는지 알아보세요 .

07자주 묻는 질문

의료 기기 금속 엔클로저에 사용되는 재료는 무엇인가요?

가장 흔한 선택은 SUS304 및 SUS316L 스테인리스강이며, 무게가 중요한 경우 알루미늄 합금도 사용됩니다. 딥링크는 염분, 소독제 또는 반복적인 세척에 노출되는 하우징에 대해 모리브덴 함량이 높아 점식 부식 및 내식성이 뛰어난 SUS316L을 권장합니다. 모든 재료는 인증서와 함께 공급되며 입고 검사를 통과합니다.

딥링크는 의료 기기용 시트 메탈 부품에서 어느 정도의 허용 오차를 유지할 수 있나요?

딥링크는 주요 성형 치수에서 ±0,05 mm, 레이저 절단 구멍 위치에서 ±0,03 mm의 공차를 일반적으로 유지하며, CNC 가공 부위에서는 더욱 엄격한 공차도 가능하다. 정확한 공차 값은 재료 종류, 두께 및 부품 형상에 따라 달라지며, 견적 단계에서 DFM 검토를 통해 최종 확정된다.

딥링크는 의료기기 제조 인증을 보유하고 있는가?

딥링크는 문서화된 ISO 9001 품질 관리 시스템을 운영하며, 프로젝트당 39개의 품질 보증 점검을 수행하고, 자체 검사 역량과 전체 배치 추적성을 갖추고 있다. 의료 분야 고객을 위해 딥링크는 ISO 13485 및 FDA 21 CFR 820 준수를 지원하는 재료 인증서, 치수 검사 보고서, 로트 추적 정보를 제공한다. 특정 인증 또는 감사를 요구할 경우, RFQ 단계에서 사전에 알려주면 해당 가능 여부를 확인해 드린다.

딥링크는 스테인리스강 부품에서 버러 없음을 어떻게 보장하는가?

버어 제어는 공구 내에서 시작됩니다: 날카로운 절단 에지와 다이 클리어런스를 소재 두께의 6–10% 수준으로 정밀하게 유지합니다. 이후 부품은 버 제거, 엣지 컨디셔닝을 거치고, 사양에 따라 전해 연마(electropolishing)도 수행되며, 이는 분자 수준에서 마이크로 버를 제거합니다. 완성된 엣지는 포장 전에 시각적 검사 및 치수 검사를 모두 통과해야 합니다.

딥링크(Deeplink)는 프로토타입과 양산을 모두 지원할 수 있나요?

네. 딥링크(Deeplink)는 동일한 엔지니어링 팀을 통해 프로토타입 개발과 양산을 모두 지원합니다. 많은 부품의 경우, 샘플을 3일 이내에 제공할 수 있으며, 샘플 승인 후 프로그레시브 다이와 자동화 라인을 확장하여 고용량·일관된 양산을 실현합니다. 귀하의 도면을 보내주시면 DFM 검토 및 견적을 제공해 드립니다.

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2D 도면 또는 3D 모델을 보내주세요. 딥링크(Deeplink) 엔지니어가 가공 가능성, 허용오차, 비용을 검토한 후, 샘플 일정이 포함된 견적서를 반환해 드립니다.

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